8 aprobaciones de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) es la organización estadounidense encargada de aprobar el funcionamiento y la seguridad de los alimentos, los cosméticos y los medicamentos.

HairMax ha revolucionado la forma en que hombres y mujeres de todo el mundo pueden tratar su pérdida de cabello. HairMax recibió la primera aprobación de la FDA como dispositivo de fototerapia láser doméstica para tratar la caída del cabello y promover su crecimiento. No nos conformamos con una sola aprobación de la FDA, sino que los dispositivos HairMax han recibido un total sin precedentes de 8 aprobaciones de la FDA hasta la fecha.

Noviembre de 2009 y abril de 2011 – HairMax recibió la aprobación de la FDA para los nuevos modelos de LaserComb.

Enero de 2007 – El LaserComb® de HairMax recibió la primera aprobación de la FDA como dispositivo médico de láser para uso doméstico para el tratamiento de la pérdida de cabello en hombres con alopecia androgenética * (pérdida de cabello hereditaria).

Desde nuestra fundación en el año 2000, nuestra misión ha sido desarrollar dispositivos médicos de la más alta calidad para tratar la caída del cabello en casa. Nos embarcamos en un extenso programa de investigación diseñado para recibir las aprobaciones de la FDA como dispositivos médicos, no sólo cosméticos.

En 2007, tras años de investigación, desarrollo y una importante inversión, se produjo un acontecimiento histórico, HairMax recibió la primera aprobación de la FDA como dispositivo de fototerapia láser doméstica para tratar la caída del cabello y promover su crecimiento. No nos quedamos con una sola aprobación de la FDA, sino que los dispositivos HairMax Laser han recibido un total sin precedentes de 8 aprobaciones de la FDA hasta la fecha. Ningún otro dispositivo de fototerapia láser del mercado se acerca a esta cifra.
Puede estar seguro de que los dispositivos láser HairMax son de la más alta calidad, con la mayor evidencia de eficacia consistente y predecible que cualquier otro dispositivo en el mercado. HairMax nunca lidera ni sigue. Desde la aprobación de la FDA hasta los estudios clínicos, pasando por los distintos modelos de dispositivos láser disponibles, somos los líderes mundiales en tecnología láser doméstica.

HairMax: los pioneros en tratamientos caseros para la caída del cabello al más bajo nivel

HairMax fue pionera en la fototerapia láser para la caída del cabello hereditaria. Los dispositivos láser HairMax han revolucionado la forma en que hombres y mujeres de todo el mundo tratan su pérdida de cabello. Antes de HairMax, las opciones de tratamiento se limitaban a medicamentos orales y tópicos. Sólo había dos medicamentos, Propecia® / Finasteride y Rogaine® 5% / minoxidil aprobados para el tratamiento de la caída del cabello en los hombres, y sólo un medicamento, Rogaine® 2% / minoxidil disponible para las mujeres.

Con los dispositivos láser HairMax, se dispone de una opción de tratamiento segura y eficaz sin medicamentos. De hecho, un artículo de una revista médica revisada por pares y publicada por las principales autoridades en el campo de la pérdida de cabello comparó los resultados clínicos de los tratamientos con láser HairMax con los resultados clínicos de minoxidil y Propecia y los encontró comparables. Lo más importante son los dispositivos de láser HairMax con un excelente historial, sin efectos secundarios dañinos jamás reportados.

Tratamiento anticaída HairMax aprobado por la FDA

En 2006, tras años de investigación exhaustiva y ensayos clínicos aleatorios, Lexington International presentó a la FDA los resultados de su primer ensayo clínico multicéntrico de seis meses de duración, controlado con placebo. Los datos del ensayo mostraron que el 93% de los sujetos masculinos presentaron una mejora muy estática del número de cabellos tras 6 meses de tratamiento.
Basándose en algunos de los resultados de este estudio, la FDA concedió en 2007 la aprobación inicial de comercialización para el tratamiento de la alopecia androgenética, (pérdida de cabello hereditaria y hormonal) y la promoción del crecimiento del cabello en los hombres. En 2011, HairMax presentó estudios clínicos adicionales a la FDA y se concedió la aprobación para mujeres con alopecia androgenética, (pérdida de patrón). Hasta la fecha, casi un millón de personas de todo el mundo han optado por utilizar los dispositivos láser HairMax para tratar su pérdida de cabello y enriquecer sus vidas.

Dispositivos láser HairMax, aprobación de la FDA 510(k) como dispositivos médicos basados en la seguridad y la eficacia.

Actualmente hay un total de 8 aprobaciones de la FDA para la comercialización de los dispositivos HairMax Laser, todas las cuales requerían la presentación no sólo de la seguridad, sino también de la eficacia basada en estudios de investigación clínica diseñados científicamente.
Estas presentaciones y todas nuestras aprobaciones de la FDA significan que todos los datos presentados están sujetos a una intensa investigación y revisión.

Cuando una empresa recibe la aprobación de la FDA, existen reglas estrictas y estándares elevados que se aplican a todos los aspectos de la producción y el control de calidad.

Sencillamente, sabemos que hay innumerables productos en el mercado que prometen hacer crecer de nuevo el cabello, pero que finalmente tienen poca o ninguna eficacia. Puede confiar en HairMax para tratar su pérdida de cabello, debido a su amplia investigación clínica. Nuestros estudios clínicos han sido llevados a cabo por los mejores médicos en el campo de la pérdida de cabello y los resultados del estudio han sido publicados en 6 revistas médicas diferentes, esto hace que HairMax sea el único dispositivo láser para la pérdida de cabello en el mercado con una validación tan sustancial sin igual.