8 FDA goedkeuringen

De Food and Drug Administration (FDA) is Amerikaanse organisatie dat verantwoordelijk is voor het goedkeuren van voeding, cosmetica en medicatie op werking en veiligheid.

HairMax heeft een revolutie teweeggebracht in de manier waarop mannen en vrouwen over de hele wereld hun haarverlies kunnen behandelen. HairMax kreeg de eerste FDA goedkeuring als een laserfototherapie-apparaat voor thuisgebruik om haaruitval te behandelen en de haargroei te bevorderen. We stopten niet met slechts één FDA goedkeuring, maar HairMax-apparaten hebben tot nu toe een ongekend totaal van 8 FDA goedkeuringen gekregen.

December 2018 – De LowLevelLaserTherapy (LLLT) van HairMax is bewezen als best werkend middel tegen androgenetische alopecia (erfelijke en hormonale haaruitval) bij zowel mannen als vrouwen, zonder enige nadelige bijwerkingen en lopende kosten.

Juni 2018 – De Laserkap van RegrowMD Laser 272 kreeg een FDA goedkeuring voor de behandeling van androgenetische alopecia (erfelijke en hormonale haaruitval) bij zowel mannen als vrouwen. Het ontwerp van het apparaat maakt gebruik van de unieke BioLight Comfort-functie die 272 laserdiodes opneemt in een flexibele, lichtgewicht binnenvoering om optimaal een directe stroom van lichtenergie te bieden om de hoofdhuid te bereiken voor optimale resultaten.

September 2011 – HairMax LaserComb breidt zijn spelingen uit naar meerdere apparaten om haarverlies bij vrouwen te behandelen.

Augustus 2011 – HairMax LaserComb blijft leiderschap tonen in klinisch onderzoek en FDA-goedkeuring.

Mei 2011 – De HairMax LaserComb® kreeg de eerste FDA goedkeuring als medisch laserapparaat voor thuisgebruik voor de behandeling van haaruitval bij vrouwen met androgenetische alopecia  (hormonale haaruitval).

November 2009 en april 2011 – HairMax ontving FDA goedkeuring voor nieuwe LaserComb-modellen.

Januari 2007 – De HairMax LaserComb® kreeg de eerste FDA goedkeuring ooit als medisch laserapparaat voor thuisgebruik voor de behandeling van haaruitval bij mannen met androgenetische alopecia * (erfelijke haaruitval).

Vanaf onze oprichting in 2000 was het onze missie om medische hulpmiddelen van de hoogste kwaliteit te ontwikkelen om haaruitval thuis te behandelen. We zijn begonnen aan een uitgebreid onderzoeksprogramma dat is ontworpen om FDA goedkeuringen te ontvangen als medische hulpmiddelen, niet alleen cosmetische apparaten.

In 2007, na jaren van onderzoek, ontwikkeling en aanzienlijke investeringen, vond een historische gebeurtenis plaats, werd HairMax de eerste FDA goedkeuring verleend als een laserfototherapie-apparaat voor thuisgebruik om haaruitval te behandelen en de haargroei te bevorderen. We stopten niet met slechts één FDA goedkeuring, maar HairMax Laser-apparaten hebben tot nu toe een ongekend totaal van 8 FDA goedkeuringen gekregen. Geen ander laserfototherapie-apparaat op de markt komt in de buurt van dit aantal.
U kunt er zeker van zijn dat HairMax-laserapparaten van de hoogste kwaliteit zijn, met het meeste bewijs van consistente en voorspelbare doeltreffendheid dan elk ander apparaat op de markt. HairMax leidt en volgt nooit. Van FDA-goedkeuring tot klinische studies tot de verschillende beschikbare laserapparaatmodellen, wij zijn de wereldwijde leiders in lasertechnologie voor thuisgebruik.

HairMax: de pioniers van thuis-behandelingen voor haarverlies op het laagste niveau

HairMax was een pionier op het gebied van laser fototherapie voor erfelijk haarverlies. HairMax Laser-apparaten hebben een revolutie teweeg gebracht in de manier waarop mannen en vrouwen over de hele wereld hun haarverlies behandelen. Voorafgaand aan HairMax waren de behandelingsopties beperkt tot orale en plaatselijke geneesmiddelen. Er waren slechts twee geneesmiddelen, Propecia® / Finasteride en Rogaine® 5% / minoxidil goedgekeurd voor de behandeling van haaruitval bij mannen, en slechts één medicijn, Rogaine® 2% / minoxidil beschikbaar voor vrouwen.

 

Met HairMax laserapparaten is een veilige en effectieve, niet-medicamenteuze, niet-actuele behandelingsoptie beschikbaar. Sterker nog, een artikel in een medisch tijdschrift van collegiale recensies dat werd gepubliceerd door toonaangevende autoriteiten op het gebied van haarverlies, vergeleek de klinische resultaten van HairMax Laser-behandelingen met klinische resultaten van minoxidil en Propecia en vond dat ze vergelijkbaar waren. Van het grootste belang zijn de HairMax Laser-apparaten met een uitstekende staat van dienst, zonder schadelijke bijwerkingen ooit gemeld.

HairMax haaruitvalbehandeling FDA goedkeuring

In 2006, na jaren van uitgebreid onderzoek en willekeurige klinische onderzoeken, diende Lexington International de resultaten van zijn eerste zes maanden durende, multicentrische, placebogecontroleerde klinische proef in bij de FDA. De gegevens van de proef toonden aan dat 93% van de mannelijke proefpersonen na 6 maanden behandeling een zeer statische verbetering van het aantal haartjes had.
Op basis van een deel van de resultaten van deze studie verleende de FDA initiële marketing goedkeuring voor de behandeling van androgenetische alopecia, (erfelijke en hormonale haaruitval) en bevordering van de haargroei bij mannen in 2007. In 2011 werden aanvullende klinische studies door HairMax ingediend bij de FDA en goedkeuring werd verleend voor vrouwen met androgenetische alopecia, (patroonverlies). Tot op heden hebben bijna een miljoen mensen over de hele wereld ervoor gekozen om de HairMax Laser-apparaten te gebruiken om hun haarverlies te behandelen en hun leven te verrijken.

HairMax-laserapparaten, FDA 510 (k) goedkeuring zoals medische apparaten gebaseerd op zowel veiligheid als werkzaamheid.

Er zijn nu in totaal 8 FDA goedkeuringen van HairMax Laser-apparaten voor marketing, die allemaal de indiening van niet alleen veiligheid, maar ook de effectiviteit op basis van wetenschappelijk ontworpen klinische onderzoekstudies vereiste.
Deze inzendingen en al onze FDA goedkeuringen betekent dat alle ingediende gegevens onderhevig zijn aan intensief onderzoek en beoordeling.

Wanneer een bedrijf FDA-goedkeuring ontvangt, zijn er strikte regels en hoge normen die worden toegepast voor alle aspecten van productie en kwaliteitscontrole.
Simpel gezegd, we weten dat er talloze producten op de markt zijn die beloven om het haar opnieuw te laten groeien, maar uiteindelijk weinig of geen effectiviteit hebben. U kunt vertrouwen op HairMax om uw haaruitval te behandelen, vanwege het uitgebreide klinische onderzoek. Onze resultaten van klinische onderzoeken zijn uitgevoerd door topartsen op het gebied van haarverlies en de studieresultaten zijn gepubliceerd in 6 verschillende medische tijdschriften, dit maakt HairMax de enige laserapparaten voor haarverlies op de markt met een dergelijke ongeëvenaarde substantiële validatie.